Paxlovid

Perawatan baru yang lebih mudah dikelola dan efektif terhadap varian Covid, khususnya Omicron, akan tersedia pada kuartal pertama tahun 2022 (pertengahan Februari 2022). Ini adalah Paxlovid, perawatan oral yang dirancang khusus oleh Pfizer untuk diberikan secara oral pada tanda pertama infeksi Covid. European Medicines Agency (EMA) menginformasikan pada 19 November 2021 bahwa mereka memulai peninjauannya “untuk membantu otoritas nasional memutuskan penggunaan awal untuk Covid-19, misalnya dalam situasi darurat, sebelum izin edar”.

Komite EMA untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use) akan meninjau data dari penelitian yang membandingkan efek Paxlovid dengan pengobatan dummy (plasebo) pada pasien rawat jalan dengan Covid ringan hingga sedang yang disajikan dengan risiko tinggi berkembang menjadi penyakit serius.

Pfizer juga mengajukan otorisasi penggunaan darurat pada 16 November 2021 dari Food and Drug Administration (FDA), Food and Drug Administration AS. Bagaimana cara kerja pil ini? Efektivitasnya terhadap Covid? Efek sampingnya? Pengetahuan sampai saat ini.

Paxlovid disetujui pada 22 Desember 2021

Hari ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengeluarkan izin penggunaan darurat (EUA) untuk Pfizer’s Paxlovid (tablet nirmatrelvir dan tablet ritonavir, dikemas bersama untuk penggunaan oral) untuk pengobatan penyakit coronavirus ringan hingga sedang (COVID-19) di pasien dewasa dan anak-anak (12 tahun dan lebih tua dengan berat setidaknya 40 kilogram atau sekitar 88 pon) dengan hasil positif tes SARS-CoV-2 langsung, dan yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 yang parah, termasuk rawat inap atau kematian.

Paxlovid hanya tersedia dengan resep dokter dan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis COVID-19 dan dalam waktu 5 hari setelah timbulnya gejala. Paxlovid tidak diizinkan untuk digunakan lebih dari lima hari berturut-turut.

Apa itu Paxlovid?

Perusahaan farmasi Amerika Pfizer telah mengembangkan pengobatan antivirus, yang dipasarkan dengan nama Paxlovid.

Jika mendapat izin edar, pil yang diberikan secara oral ini dapat diminum di rumah pada hari-hari pertama setelah munculnya gejala jika terjadi infeksi Covid-19. Paxlovid adalah pengobatan yang mirip dengan Molnupiravir, obat antivirus yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi AS Merck.

Sudah disahkan sejak awal November di Inggris, antivirus ini telah menjadi subjek permintaan otorisasi darurat di Amerika Serikat, yang harus diperiksa pada 30 November oleh FDA. Pemerintah Prancis akan memesan 50.000 dosis, kata Menteri Kesehatan Olivier Véran pada akhir Oktober, sambil menunggu validasi dari European Medicines Agency.

Seberapa efektif melawan Covid dan Omicron?

Paxlovid akan mampu mengurangi risiko rawat inap atau kematian hingga 89%
Paxlovid akan sangat efektif melawan varian Covid – dan oleh karena itu Delta dan Omicron – karena pengobatan ini ditujukan terhadap protease virus yang tidak terlalu dimodifikasi (protease inhibitor), jelas Dewan Ilmiah dalam opini 16 Desember 2021 Pada saat analisis sementara fase 2/3 secara acak, tersamar ganda, dilakukan pada lebih dari 1.800 pasien rawat jalan pada Juli 2021, semuanya dengan setidaknya satu faktor risiko untuk mengembangkan bentuk penyakit yang parah, Pfizer menunjukkan bahwa Paxlovid mampu mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89% dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo, lapor laboratorium dalam siaran pers tanggal 5 November 2021. Setiap pasien menerima perawatan atau plasebo oral setiap 12 jam selama 5 hari.

Untuk pasien yang menerima pengobatan Paxlovid atau plasebo dalam waktu 3 hari sejak timbulnya gejala:

Rawat inap: 0,8% (atau 3 dari 389) pasien yang menerima Paxlovid dirawat di rumah sakit sampai hari ke-28 versus 7% pasien (atau 27 dari 385) yang menerima plasebo.
Kematian: Tidak ada kematian yang dilaporkan pada pasien yang menerima Paxlovid dibandingkan dengan 7 pada pasien yang menerima plasebo.
Untuk pasien yang menerima pengobatan Paxlovid atau plasebo dalam waktu 5 hari sejak timbulnya gejala:

Rawat Inap: 1% (atau 6 dari 607) pasien yang menerima Paxlovid dirawat di rumah sakit hingga hari ke-28 versus 6,7% pasien (atau 41 dari 612) yang menerima plasebo.
Kematian: Tidak ada kematian yang dilaporkan pada pasien yang menerima Paxlovid dibandingkan dengan 10 pada pasien yang menerima plasebo.

“Data ini menunjukkan bahwa kandidat antivirus oral kami, jika disetujui atau disetujui oleh otoritas pengatur, berpotensi menyelamatkan nyawa pasien, mengurangi keparahan infeksi COVID-19, dan menghilangkan hingga 9 dari 10 rawat inap,” kata Albert Bourla”.

Apa komposisi Paxlovid?

Paxlovid terdiri dari dua molekul. PF-07321332 pertama adalah zat aktif yang mencegah replikasi protein virus. Yang kedua adalah ritonavir, protease inhibitor, biasanya digunakan untuk pengobatan infeksi HIV. “HIV tidak terkait dengan virus corona dan replikasi materi genetiknya terjadi melalui mekanisme yang berbeda. Tetapi HIV juga menghasilkan poli-protein yang harus dipotong 9 kali oleh protease untuk membentuk partikel virus baru”, jelas sebuah artikel yang diterbitkan dalam jurnal ilmiah Medicine Science Juni 2020.

Cara kerja: bagaimana cara kerja Paxlovid?

Paxlovid dikatakan dapat mencegah protease virus corona bereplikasi.
Protease adalah enzim spesifik virus yang bekerja pada protein virus untuk mendorong replikasi virus. Untuk menghentikan replikasi virus, maka perlu untuk mengurangi atau mencegah protease bekerja. Coronavirus memiliki dua protease, salah satunya disebut SARS-CoV-2, 3CL. Pada protease inilah pengobatan Paxlovid oral bekerja.

Apa efek sampingnya?

Dari pasien yang berpartisipasi dalam penelitian dan menerima Paxlovid, 1,7% mengalami efek samping yang serius dan harus menghentikan pengobatan. Zat aktif dalam obat ini, ritonavir, memang dapat menimbulkan efek samping seperti:

diare,
mual dan muntah
sakit perut
iritasi tenggorokan atau batuk
sakit kepala dan pusing
ruam dan gatal
gangguan dalam metabolisme gula dan lemak dengan redistribusi lemak abnormal yang diamati setelah beberapa bulan pengobatan (disebut lipodistrofi)
toksisitas pada hati (peningkatan transaminase) dan pankreas.

Berapa harganya?

Harga pil Paxlovid belum diketahui. Meskipun demikian, Pfizer mengumumkan dalam pernyataannya penetapan harga berjenjang berdasarkan tingkat pendapatan masing-masing negara untuk memastikan akses yang adil bagi semua dan harga yang terjangkau. Dengan kata lain, negara berpenghasilan tinggi dan menengah ke atas akan membayar lebih dari negara berpenghasilan rendah.

Penyakit dari A-Z & Daftar Lengkap, Nama, Jenis, Contoh

Suatu penyakit adalah suatu kondisi abnormal tertentu yang secara negatif mempengaruhi struktur atau fungsi sebagian atau seluruh organisme, dan itu bukan karena cedera eksternal langsung apa pun. Klik disini ? untuk mengetahui nama-nama penyakit dan penjelasannya.

Nama Obat dan Untuk Penyakit Apa ? – Daftar Nama Obat Esensial diterbitkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)

Daftar Nama Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia diterbitkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Daftar ini pertama kali diterbitkan pada tahun 1977. Klik disini ? untuk mengetahui “Daftar Nama Obat Esensial dari World Health Organization”.

Unduh / Download Aplikasi HP Pinter Pandai

Respons “Ooo begitu ya…” akan lebih sering terdengar jika Anda mengunduh aplikasi kita!

Siapa bilang mau pintar harus bayar? Aplikasi Ilmu pengetahuan dan informasi yang membuat Anda menjadi lebih smart!

Informasi: Pinter Pandai bukan sebagai pengganti Dokter. Jika Anda memiliki tanda-tanda atau gejala-gejala di atas atau pertanyaan lainnya, konsultasikanlah dengan dokter Anda. Tubuh masing-masing orang / individu berbeda. Selalu konsultasikan ke Dokter untuk menangani kondisi kesehatan Anda.

Sumber bacaan:

– KANDIDAT PENGOBATAN ANTIVIRAL ORAL NOVEL PFIZER’S NOVEL COVID-19 MENGURANGI RISIKO RUMAH SAKIT ATAU KEMATIAN SEBESAR 89% DALAM ANALISIS INTERIM STUDI EPIC-HR FASE 2/3, 5 November 2021.
PFIZER’S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2/3 EPIC-HR STUDY, 5 novembre 2021.

– Menargetkan protease utama SARS-CoV-2 untuk memproduksi obat yang efektif melawan virus corona ini, Medecine Science, Juni 2020.

Cleverly Smart, CNN, Washington Post, European Medicines Agency, The Guardian, U.S. Food and Drug Administration

Sumber foto: Vcpmartin / Wikimedia Commons (CC BY-SA 4.0)

Penjelasan foto: Struktur kristal1 dari protease SARS-CoV-2 dihambat oleh PF-07321332.

Paxlovid : Pil Anti Covid Pfizer